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国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》 明年医药制造业固定投资额将达6782 亿元

2019-01-16 21:44
作者:韩静
来源: 经济观察网
编辑:东方财富网

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  近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》(下称《报告》),《报告》展望,2019年医药行业投资增速将继续上升。初步估计,2019年医药制造固定资产投资额将达到6782亿元左右,同比增长约10%。

  《报告》预计,2019年受医药行业改革政策驱动,医药并购活动将继续保持活跃,二是上市药企将持续加大研发投入,以求抢占更大市场份额金额;三是我国将加快对医疗领域的开放,外资投资信心增强。因此,医药行业投资增速将延续上升走势。

  2018年以来,受控费/控药占比、创新药研发投入加大、部分增值税增加等影响影响,医药行业利润增速呈下降走势,且低于主营业务收入增速。1~9月,医药行业实现利润总额2305.9亿元,同比增长11.5%,较上年同期下降6.9个百分点。展望2019年,在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下降,药品价格降价压力较大,且新药研发投入较大导致企业生产成本提高,医药行业利润增速或将继续下行。初步估计,2019年医药行业利润总额将达到233亿元左右,同比增长约6%。

  《报告》分析称,国内创新药进入新的发展阶段,迎来初步收获期。中国创新药起步较晚,2011年,贝达药业的埃克替尼获批,是国内第一个真正意义的创新药。截至2017年底,国内获批的具有创新性的 1 类新药不足10个,销售额最大的为阿帕替尼(恒瑞医药),2017 年销售额约15亿元。2016年2月,CFDA执行优先审评政策出台,推动创新药进入新的发展时期。截至2018年10月,共计34批次710个申请纳入优先审评,至2018年10月有80个品种(按照通用名,约200件注册申请)已获得生产批准。

  若以优先审评公示日期计算,公示日期至获批历时平均用时8.8月,大幅短于17个月,充分体现出优先审评政策在药品审评审批过程中的高效性。可以看出,经过初期积累,国内药企已进入初步的收获期,2018年有多个创新产品获批。2018年,国内多家药企提交申报创新药上市申请,2019年国内创新药将有集中收获。因此,《报告》建议投资者大力支持创新药研发,可重点关注恒瑞医药等上市龙头企业。

  此外,《报告》认为,仿制药将加快替代原研药,优质仿制药企将受益。

  一方面实现仿制药替代原研药是中国医药产业发展的客观需要。《报告》分析称,经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强,使得我国医药行业保持高速增长。与此同时,医保压力过大,政府倡导进一步医保控费,对提高仿制药使用比例来控制医保费用支出的依赖持续增强,这都为中国仿制药行业的长期发展创造了巨大的机会。

  另一方面,实现仿制药替代原研药更是中国医药产业发展的主观要求。2010 年以来,全世界范围内创新药物研发总体成功率逐步下降,创新药研发难度的加大,越发凸显了发展仿制药的重要性。随着近年越来越多的药品面临专利失效,更多品种的仿制药将会投放至全球及中国药品市场。

  据中国医药工业信息中心测算,我国专利过期原研药市场规模达到1419亿元,约占化学药和生物药整体规模的14.23%,到2025年我国还将有48个进口化学药物品种核心专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间,预计到2020年市场规模将达到约14116亿元。因此,《报告》建议投资者关注优质仿制药企业,如科伦药业中国生物制药等。

  《报告》还提到,消费型重磅疫苗品种市场前景广阔。

  据了解,目前国内传统二类苗市场规模前三分别为狂犬、水痘和流感,最大的狂犬即使用年批签发量测算也只有30亿左右的规模。对于HPV和PCV-13等重磅疫苗,增量市场只有10%的渗透率的情况下工业端市场规模也分别有20亿和50亿以上的市场规模。对于Hib-X的多联苗,由于能够减少接种次数,在Hib疫苗的替代方面也有很强的势头,对于Hib-AC结合和 Hib-DaTP四连苗来说,仅30%的 Hib 替代率,就能分别产生12亿和16.5亿的工业端市场。消费型重磅疫苗品种市场非常广阔,建议投资者积极关注智飞生物康泰生物等拥有重磅疫苗品种的上市企业。

  而《报告》同样提醒投资者,警惕政策不确定性、创新药获批进度低于预期等风险。一是医药行业政策不确定性带来的风险。如果未来政策公布进度、内容不合预期,可能对医药行业有较大影响。例如带量采购,如果只是停留在11市的话,对于进口替代的推动将低于预期。二是创新药获批进度低于预期的风险。研发具有不确定性,特别是对于临床试验和注册审评审批来讲,意外的因素(例如未考虑到的临床副作用、药监部分人事变动等)将会对创新药的获批有实质性的影响。

(文章来源:经济观察网)

(责任编辑:DF134)

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